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临床试验管理系统

临床试验管理系统
临床试验管理系统是一种用于管理和监控临床试验的软件工具。它可以帮助研究者和临床试验团队有效地组织和协调各个试验阶段的活动,并确保试验的顺利进行。临床试验管理系统具有以下主要功能:1.招募和筛选参与者:系统支持参与者招募和筛选过程,帮助研究者找到符合试验条件的合适参与者。2.数据管理和监控:系统可以帮助研究者收集、存储和管理试验数据,确保数据的准确性和完整性。同时,系统也可以进行实时监控和审核数据,及时发现和解决问题。3.随访管理:系统可以提醒研究者和临床工作人员对参与者进行定期随访,并记录随访结果。这有助于保持与参与者的有效沟通,并及时获取试验数据。4.动态调整:系统可以根据试验进展情况进行动态调整,包括修改招募计划、调整随访频率等。这有助于提高试验的效率和成功率。5.合规性管理:系统有助于确保试验过程符合法律法规和伦理要求,包括确保知情同意、保护个人隐私等。通过使用临床试验管理系统,研究者和临床试验团队可以更好地管理和监控试验过程,提高试验质量和效率,同时保障试验的伦理合规性。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 主试者管理 姓名、性别、年龄、联系方式、职位、照片、备注等
2 受试者管理 姓名、性别、年龄、联系方式、照片、病历号、入组时间、出组时间、备注等
3 研究计划管理 计划名称、研究周期、研究目的、研究方法、备注等
4 随机化管理 受试者编号、分组情况、随机方法、随机日期、备注等
5 治疗方案管理 治疗方案编号、药品名称、剂量、频次、使用时长、备注等
6 访视计划管理 访视名称、访视时间、访视内容、备注等
7 访视记录管理 访视日期、受试者编号、访视结果、药物不良反应记录、备注等
8 安全监测管理 安全监测计划、监测频率、监测内容、异常情况处理、备注等
9 进度跟踪管理 研究进度、时间节点、进度完成情况、备注等
10 文件管理 文件名称、文件类型、文件上传日期、文件路径、备注等
11 权限管理 用户名称、角色、权限设置、备注等
12 系统日志管理 操作者、操作时间、操作内容、备注等
13 系统设置管理 研究中心信息、病院信息、部门信息、科研人员信息、配额设置、备注等
14 知识库管理 知识库名称、知识库内容、知识库分类、备注等
15 通知公告管理 通知公告标题、发布人、发布时间、内容、备注等
16 统计报表管理 报表名称、统计指标、统计方法、数据范围、备注等
TAG标签:临床试验  HOT热度:32
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