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临床研究管理系统

临床研究管理系统
临床研究管理系统(ClinicalResearchManagementSystem,CRMS)是一种为临床研究项目管理和监督提供支持的软件系统。该系统可以帮助研究人员、研究机构和监管机构有效地管理研究过程,提高项目的质量、效率和安全性。CRMS包括一系列功能模块,涵盖了研究计划、受试者招募和筛选、试验药物管理、数据收集和分析、报告和协作等方面。研究人员可以使用系统来设计和安排研究计划,记录和追踪受试者的招募情况,并管理他们的医疗和研究数据。同时,研究机构可以通过CRMS来监控研究人员的操作,确保符合法规和伦理要求。CRMS还可以提供数据分析和报告功能,帮助研究人员和监管机构评估研究结果和安全性。研究人员可以使用系统来分析研究数据、生成统计报告和数据可视化,并持续监测研究进展。监管机构可以使用CRMS来获取研究项目的实时数据,以便调查和评估研究的合规性和安全性。综上所述,临床研究管理系统是一种有助于研究项目管理和监督的软件系统,提供了跟踪、分析和报告研究过程数据的功能,有助于提高研究的质量和效率。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 研究项目管理 项目名称、项目编号、负责人、开始时间、结束时间、研究目的、研究类型、参与机构、研究经费等
2 参与者管理 参与者姓名、参与者编号、年龄、性别、联系方式、病情描述、是否签署知情同意书、是否完成问卷调查等
3 访视计划管理 访视名称、访视时间、访视地点、访视内容、访视负责人、访视状态、访视结果、是否完成等
4 数据收集 数据类型、数据来源、数据收集时间、数据收集人员、数据完整性、数据质量、数据存储位置等
5 数据导入 数据文件类型、数据文件路径、数据导入时间、数据导入人员、导入结果、导入错误信息等
6 审核管理 审核类型、审核内容、审核人员、审核时间、审核结果、审核意见等
7 数据分析 统计参数、分析方法、分析结果、图表生成、报告导出、分析时间等
8 研究文档管理 文档名称、文档类型、文档作者、文档上传时间、文档版本、文档状态、文档备注等
9 访问控制 用户名、密码、角色、权限、登录状态、注销时间、操作日志等
10 通知与提醒 提醒标题、提醒内容、提醒时间、提醒方式、提醒状态、提醒接收人等
11 费用管理 费用类型、费用金额、费用申请人、费用申请时间、费用审批人、费用状态、费用备注等
12 资源预约 资源名称、预约人员、预约时间、预约时段、预约状态、预约备注等
13 课题管理 课题名称、课题编号、起始日期、结束日期、课题负责人、课题成员、课题目标、课题进度等
14 入组申请 入组申请人、入组申请时间、入组资格、审核人员、审核时间、审核结果、审核意见等
15 进度管理 进度名称、进度计划日期、进度实际日期、进度负责人、进度状态、进度备注等
16 质量控制 质量控制指标、质量控制方法、质量控制结果、质量控制时间、质量控制人员、质量控制备注等
17 事件管理 事件类型、事件描述、事件发生时间、事件处理人员、事件状态、事件备注等
18 申请审批 申请人、申请时间、申请类型、审批人员、审批时间、审批结果、审批意见等
19 记录管理 记录类型、记录内容、记录时间、记录人员、记录状态、记录备注等
TAG标签:临床 / 研究  HOT热度:32
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